驗證指南和留檔

一次性元件的材料驗證和鑑定現在是評估藥物製造裝置適用性的關鍵部分。在沃森-馬洛流體技術解決方案公司（WMFTS），我們與全球生物技術和製藥客戶合作，確保他們獲得適當的技術和合規資料，幫助他們以最一致的方式製造安全的藥物。
我們的流體路徑技術提供最新和行業領先的驗證和認證資料，幫助我們的客戶實現GMP要求。隨著對一次性裝置的要求不斷變化，我們的內部驗證專家不斷監控監管和行業期望，確保我們的合規資料反映當前的市場期望和監管標準。
全球藥典（包括USP、EP和國際標準）詳細規定的產品技術資料和測試方法包含在我們的驗證留檔中。驗證測試資料和合規性資訊列在我們的標準三層文件結構中，包括驗證摘要指南、列出監管材料宣告的合規性指南和完整的驗證指南。
驗證摘要指南可供所有尋求有關我們產品的更多詳細資訊的客戶使用。預先批准的客戶可以下載完整的驗證指南和合規性指南，允許完全訪問完整的資料和驗證測試報告，準備好包含在他們的風險評估和監管檔案中。
合格證書
您可以通過以下連結索取產品合格證書的副本。

驗證資源

驗證摘要指南

通過下載我們的產品摘要之一瞭解我們的測試方法和技術資料…

合規宣告

檢視適用於我們流體路徑產品的詳細合規宣告留檔

請求完整的驗證指南

填寫申請表以訪問合規性指南和完整的驗證指南，包括測試…

驗證資源

白皮書、行業工具和其他技術資源

驗證測試

WMArchitect一次性解決方案系列得到我們經驗豐富的驗證測試專家的全力支援。