一次性元件

驗證測試

驗證測試
WMArchitectTM一次性解決方案系列得到我們經驗豐富的驗證測試專家的全力支援。
我們提供生物加工專業和量身定製的驗證包，以幫助減輕您的監管負擔。
我們的驗證測試服務團隊將與我們完全合格的測試合作伙伴一起使用最新的行業認可標準設計您的驗證研究。我們提供定製的結果評估，以確保滿足您的特定質保要求。
我們在生物製藥裝置製造領域數十年的專業知識確保您的驗證資料分析嚴格且值得信賴。
規格

協議可以涵蓋一次性測試或批量釋出測試，幷包括以下標準：

內毒素（USP<85>）

顆粒物（USP<788>）

•生物負荷ISO 11737

•洩漏/完整性（壓力衰減）ASTM F2095

可提取和可浸出（BPOG/USP<665>）

無菌（ISO 11137/USP<71>）

亞硝胺（USP<1469>）

•化學相容性

功能性，例如壓力等級

其他，根據您的特定驗證需求量身定製